Respironics (Monroeville, PA) tilbakek alte Remstar Pro M-Series CPAP and Heated Humidifier System, katalognummer 1049109, 1049110, 1049111 og AC1049109 (TilbakekallZ-1260-2009). Tot alt 449 585 enheter ble tilbakek alt ved brev datert 5. februar 2009.
Hvilke CPAP-maskiner har blitt tilbakek alt 2021?
Den 30. juni 2021 utstedte FDA en sikkerhetskommunikasjon: Visse Philips Respironics Ventilators, BiPAP og CPAP-maskiner tilbakek alt på grunn av potensielle helserisikoer. FDA har hørt fra mange av personene som bruker disse berørte enhetene.
Hvordan vet jeg om CPAP-en min har blitt tilbakek alt?
Hvordan vet jeg om CPAP-en min blir tilbakek alt?
- Finn serienummeret til enheten din. Etiketten på bunnen av enheten har en serie bokstaver og tall som følger SN eller S/N på etiketten. …
- Gå til Philips Respironics tilbakekallingsnettsted.
- Fyll ut registreringsskjemaet. …
- Se etter bekreftelse.
Hvilken modell CPAP-maskiner blir tilbakek alt?
FDA Actions
FDA gjennomgikk og sluttet seg til Philips' Respironics-plan for tilbakek alt DreamStation CPAP og BiPAP-maskiner, spesifikt DreamStation CPAP; Pro, Auto (alle konfigurasjoner), Dream Station BiPAP; Pro, Auto (alle konfigurasjoner) og DreamStation ST, ASV, AVAPS (alle konfigurasjoner).
Hva gjør jeg hvis CPAP-en min blir tilbakek alt?
Hvis den tilbakek alte enheten er en CPAP- eller BPAP-enhet for søvnapné:
- FDA anbefaler deg å snakke med helsepersonell for å bestemme deg for en passende behandling for tilstanden din.
- The American Academy of Sleep Medicine råder deg til å kontakte legen din så snart som mulig.