Rollen til en moderne farmakopé er å gi kvalitetsspesifikasjoner for aktive farmasøytiske ingredienser (API), FPPs og generelle krav Eksistensen av slike spesifikasjoner og krav er nødvendig for riktig funksjon eller forskriftskontroll av medisinproduksjon.
Hvorfor er farmakopeen viktig i farmasøytisk industri?
Farmakope-standarder støtter regulatoriske myndigheter i å kontrollere kvaliteten på farmasøytiske stoffer, deres ferdige farmasøytiske produkter (FPPs) og relaterte materialer og vil gi et verktøy som brukeren eller innkjøperen kan bruke kan foreta en uavhengig vurdering angående kvalitet, og dermed ivareta helsen til …
Hva er den mest brukte farmakopéen?
Når det gjelder sammensetning av medisiner, kan man vise til farmakopéer eller kompendi altekster. Avhengig av land kan en eller flere farmakopéer brukes. De mest brukte (og deres nåværende utgaver per mai 2018) er: European Pharmacopoeia (Ph.)
Hvor mange typer farmakopéer finnes det?
I tillegg til USP er det tre andre store farmakopeer i verden, European Pharmacopoeia (EP), British Pharmacopoeia (BP) og Japanese Pharmacopoeia (JP)), som alle deler målet om å publisere og produsere kvalitetsstandarder for legemidler.
Hva er farmakopéens korte svar?
1: en bok som beskriver medikamenter, kjemikalier og medisinske preparater spesielt: en utstedt av en offisielt anerkjent myndighet og fungerer som en standard. 2: en samling eller et lager av narkotika.
