IRB-gjennomgang og godkjenning kreves for prosjekter som: oppfyller definisjonen av forskning . Involvere mennesker og . Inkluder enhver interaksjon eller intervensjon med mennesker eller involver tilgang til identifiserbar privat informasjon.
Hvilke typer forskning krever IRB-godkjenning?
FDA-forskrifter krever generelt IRB-gjennomgang og godkjenning av forskning som involverer FDA-regulerte produkter (f.eks. undersøkelsesmedisiner, biologiske produkter, medisinsk utstyr og kosttilskudd) (21 CFR Part 56)).
Hvilken forskning krever ikke IRB-godkjenning?
Offentlig tilgjengelige data krever ikke IRB-gjennomgang. Eksempler: folketellingsdata, arbeidsstatistikk. Merk: Etterforskere bør kontakte IRB hvis de er usikre på om dataene kvalifiserer som «offentlig tilgjengelig».
Krever alle studier IRB-godkjenning?
IRB-godkjenning kreves uavhengig av stedet for studien eller finansieringskilden (hvis det er finansiering).
Hvorfor er det nødvendig å få IRB-godkjenning?
Det grunnleggende formålet med IRB-gjennomgang av informert samtykke er å sikre at rettighetene og velferden til subjekter er beskyttet. … IRB-gjennomgang av dokumenter om informert samtykke sikrer også at institusjonen har overholdt gjeldende regelverk.
