Logo no.boatexistence.com

Når irb-godkjenning er nødvendig?

Innholdsfortegnelse:

Når irb-godkjenning er nødvendig?
Når irb-godkjenning er nødvendig?

Video: Når irb-godkjenning er nødvendig?

Video: Når irb-godkjenning er nødvendig?
Video: Do you need IRB Approval for Your Project? | Research Tips 2024, Kan
Anonim

IRB-gjennomgang og godkjenning kreves for prosjekter som: oppfyller definisjonen av forskning . Involvere mennesker og . Inkluder enhver interaksjon eller intervensjon med mennesker eller involver tilgang til identifiserbar privat informasjon.

Hvilke typer forskning krever IRB-godkjenning?

FDA-forskrifter krever generelt IRB-gjennomgang og godkjenning av forskning som involverer FDA-regulerte produkter (f.eks. undersøkelsesmedisiner, biologiske produkter, medisinsk utstyr og kosttilskudd) (21 CFR Part 56)).

Hvilken forskning krever ikke IRB-godkjenning?

Offentlig tilgjengelige data krever ikke IRB-gjennomgang. Eksempler: folketellingsdata, arbeidsstatistikk. Merk: Etterforskere bør kontakte IRB hvis de er usikre på om dataene kvalifiserer som «offentlig tilgjengelig».

Krever alle studier IRB-godkjenning?

IRB-godkjenning kreves uavhengig av stedet for studien eller finansieringskilden (hvis det er finansiering).

Hvorfor er det nødvendig å få IRB-godkjenning?

Det grunnleggende formålet med IRB-gjennomgang av informert samtykke er å sikre at rettighetene og velferden til subjekter er beskyttet. … IRB-gjennomgang av dokumenter om informert samtykke sikrer også at institusjonen har overholdt gjeldende regelverk.

Anbefalt: