Sprycel mottok først FDA-godkjenning i 2006 for behandling av voksne med Ph+ CML i CP som er resistente eller intolerante mot tidligere behandling inkludert imatinib.
Når ble Sprycel godkjent av FDA?
Godkjenningsdato: 2006-28-06.
Er sprycel en kjemoterapi?
SPRYCEL er handelsnavnet for det generiske kjemoterapimedikamentet Dasatinib. I noen tilfeller kan helsepersonell bruke handelsnavnet SPRYCEL når de refererer til det generiske legemiddelnavnet Dasatinib. Medikamenttype: SPRYCEL er en målrettet behandling.
Når ble Dasatinib godkjent for CML?
Den 9. november 2017 ga Food and Drug Administration regelmessig godkjenning til dasatinib (SPRYCEL, Bristol-Myers Squibb Co.) for behandling av pediatriske pasienter med Philadelphia-kromosom -positiv (Ph+) kronisk myeloid leukemi (CML) i kronisk fase.
Er sprycel FDA godkjent?
Sprycel er også en FDA-godkjent behandling for voksne med nylig diagnostisert Ph+ CML-CP og er godkjent for denne indikasjonen i mer enn 50 land. Både FDA og EU-kommisjonen godkjente utvidelsen av Sprycels indikasjon til å omfatte pediatriske pasienter med Ph+ CML-CP i november 2017 og juli 2018.