Association for the Advancement of Medical Instrumentation (AAMI)
Hva er AAMI og ANSI?
AAMI er en akkreditert standardutviklingsorganisasjon av American National Standards Institute (ANSI) som betyr at prosedyrene vi bruker for å utvikle amerikanske nasjonale standarder oppfyller ANSIs grunnleggende krav til åpenhet, balanse, konsensus og rettferdig prosess.
Hva er en AAMI-vurdering?
“AAMI-standarden” (ANSI/AAMI PB70:2012) gir standarder for væskebarriereytelse i kritiske soner av kjoler og gardiner, områdene der OR-personell er mest sannsynligvis komme i direkte kontakt med potensielt smittefarlig materiale, som blod og kroppsvæsker.
Hva er en AAMI TIR?
A teknisk informasjonsrapport (TIR) er en publikasjon fra Association for the Advancement of Medical Instrumentation (AAMI) Standards Board som tar for seg et spesielt aspekt ved medisinsk teknologi.
Hvilket ANSI AAMI-dokument handler om kvalitet?
Kvalitetssystemet Regulation 21 CFR 820 og ANSI/AAMI/ISO 13485: Navigating Regulatory Requirements.
