Generelt er en ikke-intervensjonell studie (NIS) (også k alt en ikke-intervensjonell studie) der en pasient tar vanlig medisin, foreskrevet i henhold til etiketten … Ikke-intervensjonell studier gir forskere en mulighet til å se hvordan et medikament eller en prosedyre fungerer i virkelige situasjoner.
Hva er ikke-intervensjonsforskningsmetode?
Ikke-intervensjonsforskning: Forskning som bruker design som ikke involverer intervensjon eller eksperimentell manipulasjon … Forskere bruker forskjellige verktøy og design i arbeidet sitt, men hva definerer arbeidet deres som vitenskap er en samling av prosedyrer og fornuftige måter å tenke på.
Hva er ikke-intervensjonell forskningsdesign?
En ikke-intervensjonell studie (NIS) er en epidemiologisk studie eller observasjonsstudie, der det ikke utføres noen studierelatert intervensjon på pasienten. … Dermed blir ikke-intervensjonelle og observasjonsstudier stadig viktigere for å gi informasjon om narkotikabruk etter markedsgodkjenning.
Hva er ikke-intervensjonelle studier?
Artikkel 2 i DIR 2001/20/EC definerer en "ikke-intervensjonsstudie" som en studie der det medisinske produktet(e) foreskrives uavhengig av deltakeren i studie og som del av en terapeutisk strategi, inkludert diagnostiske og overvåkingsprosedyrer, som ikke er bestemt på forhånd av en studieprotokoll …
Hva er intervensjonsstudie og ikke-intervensjonsstudie?
I årevis har det vært usikkerhet ved utforming av protokoller om hvorvidt inkludering av spesifikke diagnostiske eller overvåkingsprosedyrer vil føre til at en planlagt ikke-intervensjonsstudie etter godkjenning blir klassifisert som en intervensjonell klinisk studie som er underlagt direktiv 2001/ 20/EF.